Evidências clínicas
Ensaio clínico prospectivo, randomizado, simples-cego
Bioproteína de seda como um novo curativo para feridas em locais cirúrgicos
Histórico: A fibroína de seda é um biomaterial emergente com propriedades aprimoradas de regeneração, crescimento e proliferação celular. O uso de um curativo de fibroína de seda tem o potencial de diminuir a incidência de complicações de cicatrização de feridas e melhorar os resultados do paciente em comparação com alternativas de curativos sintéticos.
Métodos: Um ensaio clínico prospectivo, randomizado e simples-cego foi conduzido em 50 pacientes que foram vestidos com um curativo de fibroína de seda em um lado do corpo e no lado contralateral com 3M Steri-Strips® após passarem por procedimentos de abdominoplastia, mamoplastia redutora ou braquioplastia. Os dados foram coletados em 5 visitas pós-operatórias usando fotografias e um questionário administrado pelo investigador para monitorar eritema, irritação da pele, desconforto da pele, necessidade de intervenção farmacêutica, deiscência da ferida e lesão mecânica da pele. Uma análise estatística abrangente de 75 pacientes foi conduzida, combinando os resultados com um estudo publicado anteriormente comparando Dermabond® Prineo® ao curativo de seda.
Resultados: 20,8% (10/48) dos pacientes foram avaliados pelos cirurgiões como tendo eritema cutâneo (7-10) no lado controle do Steri-Strip® e 0% (0/48) no lado do curativo de seda (p=0,002). A frequência de separação do ponto triplo da mama em 43 casos foi de 30,2% (13/43) no lado do Steri-Strip® e 9,3% (4/43) no lado da seda (p=0,012). 75% (36/48) dos pacientes tiveram descolamento parcial ou total dos Steri-Strips®, enquanto 0% (0/48) tiveram descolamento total do curativo de seda e 18,8% (9/48) tiveram descolamento parcial do curativo de seda nas primeiras duas semanas (p<0,001).
Conclusão: Um curativo de fibroína de seda reduz significativamente a incidência de complicações na cicatrização de feridas durante o período pós-operatório.
Declaração de relevância clínica: A adoção de um curativo de fibroína de seda na prática clínica tem o potencial de melhorar os resultados dos pacientes, diminuir lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos e reduzir a taxa de complicações na cicatrização de feridas.
Ensaio clínico prospectivo, randomizado, simples-cego
Superioridade de um dispositivo de fechamento de ferida cirúrgica de seda sobre curativos sintéticos
Histórico: A fibroína de seda é um biomaterial emergente com propriedades aprimoradas de regeneração, crescimento e proliferação celular. O uso de um curativo de fibroína de seda tem o potencial de diminuir a incidência de complicações de cicatrização de feridas e melhorar os resultados do paciente em comparação com alternativas de curativos sintéticos.
Métodos: Um ensaio clínico prospectivo, randomizado e simples-cego foi conduzido em 50 pacientes que foram vestidos com um curativo de fibroína de seda em um lado do corpo e no lado contralateral com 3M Steri-Strips® após passarem por procedimentos de abdominoplastia, mamoplastia redutora ou braquioplastia. Os dados foram coletados em 5 visitas pós-operatórias usando fotografias e um questionário administrado pelo investigador para monitorar eritema, irritação da pele, desconforto da pele, necessidade de intervenção farmacêutica, deiscência da ferida e lesão mecânica da pele. Uma análise estatística abrangente de 75 pacientes foi conduzida, combinando os resultados com um estudo publicado anteriormente comparando Dermabond® Prineo® ao curativo de seda.
Resultados: 20,8% (10/48) dos pacientes foram avaliados pelos cirurgiões como tendo eritema cutâneo (7-10) no lado controle do Steri-Strip® e 0% (0/48) no lado do curativo de seda (p=0,002). A frequência de separação do ponto triplo da mama em 43 casos foi de 30,2% (13/43) no lado do Steri-Strip® e 9,3% (4/43) no lado da seda (p=0,012). 75% (36/48) dos pacientes tiveram descolamento parcial ou total dos Steri-Strips®, enquanto 0% (0/48) tiveram descolamento total do curativo de seda e 18,8% (9/48) tiveram descolamento parcial do curativo de seda nas primeiras duas semanas (p<0,001).
Conclusão: Um curativo de fibroína de seda reduz significativamente a incidência de complicações na cicatrização de feridas durante o período pós-operatório.
Declaração de relevância clínica: A adoção de um curativo de fibroína de seda na prática clínica tem o potencial de melhorar os resultados dos pacientes, diminuir lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos e reduzir a taxa de complicações na cicatrização de feridas.