Descripción del dispositivo

El cierre adhesivo de heridas Sylke® es una malla de seda tejida, estéril y de un solo uso, recubierta con un adhesivo duradero y sensible a la presión.

Cómo se suministra

Cada cierre estéril para heridas se entrega en una bolsa envasada individualmente, con un revestimiento que cubre el adhesivo hasta que el cierre para heridas esté listo para su uso. Cada cierre para heridas se entrega en una tira de 32 cm por 2,5 cm, lo que permite su uso en heridas de distintas longitudes y permite recortar cualquier exceso.

Uso previsto

Sylke® Adhesive Wound Closure está indicado para su uso como dispositivo tópico para el cierre de heridas en el tratamiento y la cobertura de laceraciones simples, cortes, heridas punzantes y heridas posquirúrgicas. Sylke® Adhesive Wound Closure puede utilizarse junto con suturas cutáneas para ayudar a cerrar los bordes de la piel. Sylke® Adhesive Wound Closure está diseñado para usarse durante dos semanas con baños regulares.

Contraindicaciones

• Heridas infectadas: el cierre adhesivo de heridas Sylke® está contraindicado para su uso en heridas infectadas. Los signos de infección pueden incluir: pus, dolor, calor, enrojecimiento, hinchazón y/o fiebre. Si hay signos de infección, busque atención médica.
• Heridas sucias: el cierre adhesivo de heridas Sylke® está contraindicado para su uso en heridas sucias. Las heridas deben limpiarse a fondo y estar libres de suciedad, residuos y objetos extraños antes de su aplicación.
• Heridas de alta tensión: el cierre de heridas adhesivo Sylke® está contraindicado para su uso en heridas de alta tensión sin el apoyo de dispositivos de cierre de piel adicionales, es decir, suturas.
• Heridas con sangrado activo: el cierre de heridas adhesivo Sylke® está contraindicado para su uso en heridas con sangrado activo.

Advertencias

• Áreas con adhesión inadecuada: no utilice el cierre adhesivo de heridas Sylke® en áreas donde no se puede lograr la adhesión. Las posibles causas de la adhesión inadecuada son la presencia de exudado, grasa cutánea, humedad o áreas con cabello denso, como el cuero cabelludo.
• Superficies mucosas: No utilice el cierre adhesivo de heridas Sylke® en superficies mucosas, incluidos los labios o el interior de la boca.
• Cerca de los ojos: No utilice el cierre adhesivo de heridas Sylke® cerca de los ojos o sobre los párpados.
• Zonas íntimas: No utilice el cierre adhesivo de heridas Sylke® en zonas íntimas.
• Retirada del adhesivo: Sylke® Adhesive Wound Closure está fabricado con un adhesivo de larga duración y está diseñado para usarse durante dos semanas con baños regulares. La retirada temprana de Sylke® Adhesive Wound Closure puede provocar desprendimiento de la piel, dolor y/o enrojecimiento de la piel subyacente. Sylke® Adhesive Wound Closure se puede remojar en agua tibia con sal o frotar con una bolita de algodón empapada en alcohol para ablandar el adhesivo y facilitar su retirada temprana.
• Signos de infección: si hay signos de infección alrededor de la herida cubierta por el cierre adhesivo de heridas Sylke®, retire el cierre de la herida y comuníquese con un profesional médico.
• Uso subsuperficial: el cierre adhesivo de heridas Sylke® no debe utilizarse debajo de la superficie de la piel.
• Integridad del paquete: No utilice el cierre adhesivo para heridas Sylke® si el paquete estéril está dañado o comprometido.
• Inmersión en agua: No nade ni sumerja la herida en agua durante períodos prolongados. Sumergir el vendaje adhesivo Sylke para heridas en agua hará que el vendaje pierda adherencia.

Solicitud

El cierre adhesivo para heridas Sylke® solo debe utilizarse en heridas limpias y secas cuando los bordes de la piel de la herida estén bien colocados sin esfuerzo. Examine el entorno donde se manipulará y aplicará el cierre adhesivo para heridas Sylke® y asegúrese de que no haya suciedad ni contaminantes visibles.

Para aplicar el cierre de heridas adhesivo Sylke®:

1. Prepare la herida: Limpie y seque completamente la herida para preparar la piel para la correcta adhesión del cierre adhesivo de heridas Sylke® a los bordes de la herida.
2. Embalaje abierto: abra la bolsa estéril. Retire la tira adhesiva para el cierre de heridas Sylke® de la bolsa.
3. Exponer el adhesivo: Sujete la tira y retire la pestaña de 1” previamente cortada para exponer la capa adhesiva.
4. Coloque la tira: Coloque la porción adhesiva expuesta al menos 1 cm sobre el extremo de la herida y presione suavemente para asegurar una adhesión completa a la piel.
5. Aplicar sobre la herida: retire el revestimiento mientras guía y presiona suavemente la tira adhesiva a lo largo de la herida hasta que al menos 1 cm de Sylke® se extienda sobre el borde de la herida. Si la longitud de la herida excede la longitud del cierre adhesivo de heridas Sylke®, repita los pasos anteriores con dispositivos adicionales.
6. Recortar el exceso: Recortar el exceso de apósito con unas tijeras limpias.
7. Seguro: Presione suavemente para asegurar.

Instrucciones de uso

• Evite la exposición al agua: no nade ni sumerja por completo la herida mientras tenga puesto el cierre adhesivo para heridas Sylke®. Si lo hace, afectará las cualidades de adhesión del cierre para heridas.
• Mantenga la limpieza: mantenga la herida limpia y libre de suciedad y residuos. La suciedad atrapada en el cierre adhesivo para heridas Sylke® puede causar irritación o infección.
• Controle los problemas: comuníquese con un profesional médico si hay signos de infección o irritación.
• Duración de uso: Retire el cierre adhesivo de heridas Sylke® después de 14 días.

Instrucciones de eliminación

1. Levante el borde: levante suavemente el borde del cierre adhesivo para heridas Sylke® en un extremo de la herida.
2. Despegue: despegue lentamente el cierre adhesivo para heridas Sylke® de la piel a lo largo de la línea de la herida. Use la otra mano para estabilizar la herida y disminuir la tensión a medida que se despega la tira del cierre adhesivo para heridas Sylke®.
3. Suavice el adhesivo si es necesario: si el cierre adhesivo de heridas Sylke® no se quita fácilmente de la piel, frote los bordes de la tira con alcohol isopropílico de una bolita de algodón o una toallita con alcohol.
4. Descarte: una vez que se haya retirado por completo, deseche el cierre de la herida usado. No reutilice ni vuelva a esterilizar el dispositivo.
5. Residuos limpios: cualquier residuo de adhesivo o exudado seco de la herida se puede limpiar suavemente de la piel con agua tibia y jabón. Si quedan residuos, se puede utilizar una gasa con alcohol para aflojar los restos de adhesivo.

Almacenamiento

Condiciones de almacenamiento recomendadas:

• Por debajo de 30°C, 86°F
• Lejos de la humedad, el calor directo y la luz directa.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.

Esterilidad

El cierre adhesivo para heridas Sylke® se esteriliza con gas de óxido de etileno. No lo vuelva a esterilizar. No lo use si el paquete está abierto o dañado. No lo use si la tira adhesiva para cierre de heridas Sylke® está dañada o descolorida. Deseche todo el material no utilizado.

Información del fabricante

Compañía: Sylke, Inc.
4150 Regents Park Row, Edificio 300
La Jolla, CA 92037

1 BX of SYL-WC-32-010 = 10 EA/BX

1 BX of SYL-WC-32-050 = 50 EA/BX